基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎。例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應的措施，防止其再發生。組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇，為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。某些有利于實現預期結果的情況可能導致機遇的出現，例如：有利于組織吸引顧客、開發新產品和服務、減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機會，但并非所有的正面影響均可提供機遇。
只有通(tong)過(guo)采取有效的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)控(kong)制(zhi)措(cuo)施，就可以(yi)*限(xian)度(du)地降低不利影響，并(bing)*限(xian)度(du)地利用(yong)出現的(de)機遇，以(yi)實(shi)現質量管理任(ren)務目標。 采用(yong)過(guo)程方法，即將(jiang)基(ji)于(yu)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)的(de)思維(wei)融入PDCA循(xun)(xun)環(huan)(huan)中。在(zai)(zai)PDCA循(xun)(xun)環(huan)(huan)中從基(ji)于(yu)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)的(de)思維(wei)方面主(zhu)要體現在(zai)(zai)： 策(ce)劃(hua)（Plan）：識別和應對風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和機遇； 實(shi)施（Do）：執(zhi)行所做的(de)策(ce)劃(hua)中有關(guan)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)的(de)控(kong)制(zhi)措(cuo)施； 檢(jian)查（Check）：檢(jian)查風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)控(kong)制(zhi)措(cuo)施的(de)落實(shi)情況，進行風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)評估； 處置（Act）：根據確定的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)接受準則，決(jue)定風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)是否可接受，對不可接受風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)，還應制(zhi)定相應的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)控(kong)制(zhi)措(cuo)施，使其風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)降低到可接受水平。 PDCA循(xun)(xun)環(huan)(huan)運(yun)行可以(yi)作為(wei)持續改進的(de)周(zhou)期，基(ji)于(yu)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)的(de)思維(wei)可運(yun)用(yong)在(zai)(zai)周(zhou)期的(de)每個階段。
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