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質量管理體系之程序文件的量變思考。

 
講師:陳斌 瀏覽次數:2341
 程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑,程序可形成文件也可不形成文件。對于很少接觸質量管理工作或者質量體系工作的人員可能對程序文件比較陌生,甚至是剛接觸ISO9001:2015不久的人員也會對其有陌生感,因為在ISO9001:2015版本標準中已經沒有對程序文件規定嚴格的編制要求了,但質量管理體系

程(cheng)(cheng)序(xu):為(wei)進行某項活動或過程(cheng)(cheng)所規(gui)定的(de)途徑,程(cheng)(cheng)序(xu)可形成文(wen)件(jian)也(ye)可不(bu)形成文(wen)件(jian)。對(dui)(dui)于(yu)很少(shao)接觸質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)工作(zuo)或者質(zhi)量(liang)體系(xi)工作(zuo)的(de)人員可能對(dui)(dui)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)比(bi)較陌(mo)生(sheng),甚(shen)至是剛接觸ISO9001:2015不(bu)久的(de)人員也(ye)會對(dui)(dui)其有陌(mo)生(sheng)感,因為(wei)在(zai)(zai)ISO9001:2015版本標準(zhun)中已經沒有對(dui)(dui)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)規(gui)定嚴格的(de)編制(zhi)要(yao)求(qiu)了(le),但(dan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)標準(zhun)從ISO9001:1994到2000版、2008版,在(zai)(zai)較早的(de)這幾個版本標準(zhun)中仍(reng)是有明確的(de)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)編制(zhi)要(yao)求(qiu)的(de),下面就根據自身21年的(de)工作(zuo)經驗中所接觸這么多版本標準(zhun)來淺談(tan)下即使程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)已經沒有明確要(yao)求(qiu)了(le),但(dan)實際上(shang)各行各業(ye)都不(bu)應忽視它的(de)重要(yao)性。

首先我(wo)們可以通過(guo)對(dui)比下歷次版本的(de)ISO9001質量(liang)管理(li)體(ti)系標準,就從2000版開始進行(xing)統計對(dui)比吧,如(ru)下:

ISO9001:2000版:明(ming)確(que)規定了(le)應按標準要(yao)求建立程(cheng)序(xu)文件(jian),通常達到(dao)10多份程(cheng)序(xu)文件(jian)。

ISO9001:2008版:明確(que)規(gui)定了六份必要文件“文件控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)、記(ji)錄控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)、不合格品控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)、內部審核程(cheng)(cheng)序(xu)、糾正措施(shi)程(cheng)(cheng)序(xu)、預防措施(shi)程(cheng)(cheng)序(xu)”。

ISO9001:2015版:在(zai)標準中(zhong)只在(zai)4.3、5.2.2、6.2.1、8.1等四個(ge)條款處明確規(gui)(gui)定(ding)“保(bao)持(chi)成文信息”的要求,不再(zai)強制(zhi)規(gui)(gui)定(ding)需要編制(zhi)哪些程序(xu)文件(jian)。

以(yi)上程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)數(shu)量(liang)的(de)(de)(de)變化(hua)可(ke)明(ming)顯(xian)看到(dao)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)標(biao)準(zhun)(zhun)中對(dui)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian)要(yao)求的(de)(de)(de)淡(dan)化(hua),在(zai)實際工(gong)作中有(you)(you)一(yi)部(bu)(bu)分工(gong)廠的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)從業人員(yuan)認(ren)為(wei)(wei)新(xin)版ISO9001:2015標(biao)準(zhun)(zhun)已經(jing)沒有(you)(you)要(yao)求哪些(xie)文(wen)件(jian)要(yao)編制(zhi)形成文(wen)件(jian),所以(yi)工(gong)廠應(ying)盡(jin)量(liang)少(shao)編制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian),甚至越少(shao)越好。我個人并(bing)不(bu)(bu)(bu)(bu)贊成這(zhe)種觀點和(he)這(zhe)種理(li)解(jie),不(bu)(bu)(bu)(bu)可(ke)否認(ren)的(de)(de)(de)是確實在(zai)新(xin)版的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)中明(ming)顯(xian)淡(dan)化(hua)了對(dui)編制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)強制(zhi)要(yao)求,但并(bing)不(bu)(bu)(bu)(bu)意(yi)味著(zhu)作為(wei)(wei)運行(xing)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)各行(xing)各業就有(you)(you)理(li)由減少(shao)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)數(shu)量(liang),其(qi)實程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)巨大作用不(bu)(bu)(bu)(bu)應(ying)被忽視和(he)淡(dan)化(hua),其(qi)作用有(you)(you):針對(dui)過程(cheng)(cheng)建立(li)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)的(de)(de)(de)流程(cheng)(cheng)、形成文(wen)件(jian)利(li)(li)于(yu)企業內部(bu)(bu)傳(chuan)承、利(li)(li)于(yu)開展培訓、也可(ke)作為(wei)(wei)開展工(gong)作的(de)(de)(de)執行(xing)依(yi)據(ju)、還可(ke)在(zai)內部(bu)(bu)得到(dao)共(gong)同交流分享(xiang)等(deng)。所以(yi)我個人仍堅持認(ren)為(wei)(wei)應(ying)建立(li)必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)適宜的(de)(de)(de)能夠覆蓋一(yi)定(ding)管(guan)(guan)控范圍的(de)(de)(de)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian),這(zhe)些(xie)文(wen)件(jian)不(bu)(bu)(bu)(bu)一(yi)定(ding)是對(dui)每個過程(cheng)(cheng)編制(zhi)對(dui)應(ying)一(yi)個程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)件(jian),可(ke)以(yi)不(bu)(bu)(bu)(bu)刻意(yi)追(zhui)求文(wen)件(jian)數(shu)量(liang)的(de)(de)(de)多少(shao),但應(ying)能覆蓋需要(yao)管(guan)(guan)控的(de)(de)(de)范圍,比如:不(bu)(bu)(bu)(bu)合格品(pin)控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、內部(bu)(bu)審(shen)核控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、糾(jiu)正措施管(guan)(guan)理(li)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、變更管(guan)(guan)理(li)控制(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)等(deng)。

另外我(wo)們可以再對比下IATF16949標(biao)(biao)準(zhun)(zhun),在(zai)(zai)(zai)2016年IATF16949汽車(che)質量(liang)管理(li)體系(xi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)正式發(fa)布(bu)。在(zai)(zai)(zai)這(zhe)(zhe)個(ge)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)有(you)一個(ge)詞(ci)組是(shi)非常重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de),也是(shi)應(ying)該引(yin)起高(gao)度重(zhong)視的(de)(de)(de)(de),它(ta)就(jiu)是(shi):建(jian)(jian)立文(wen)件(jian)(jian)化的(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng),在(zai)(zai)(zai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)款(kuan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)英(ying)文(wen)書寫(xie)為:documented process(es),這(zhe)(zhe)個(ge)詞(ci)組的(de)(de)(de)(de)通(tong)俗意思是(shi),需要(yao)編制或建(jian)(jian)立文(wen)件(jian)(jian)化的(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng),以支持該過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)持續運行(建(jian)(jian)立、實施、保持和(he)改(gai)進(jin))。經過(guo)統(tong)計發(fa)現在(zai)(zai)(zai)IATF16949標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)款(kuan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)明(ming)確(que)寫(xie)有(you)documented process(es)的(de)(de)(de)(de)條(tiao)款(kuan)有(you)22處(chu)(chu),首(shou)先我(wo)們應(ying)認(ren)識到這(zhe)(zhe)22處(chu)(chu)要(yao)求是(shi)IATF16949標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)明(ming)確(que)要(yao)求,不(bu)是(shi)ISO9001中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求,IATF16949標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)款(kuan)的(de)(de)(de)(de)匯(hui)編專家們通(tong)過(guo)在(zai)(zai)(zai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)仍(reng)明(ming)確(que)提出了(le)為這(zhe)(zhe)些環節(jie)建(jian)(jian)立文(wen)件(jian)(jian)化的(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng),說明(ming)這(zhe)(zhe)些過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)在(zai)(zai)(zai)質量(liang)管理(li)體系(xi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)是(shi)非常重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de),它(ta)們的(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)性是(shi)不(bu)容忽(hu)視的(de)(de)(de)(de),ISO9001::2015標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)相比IATF16949汽車(che)質量(liang)管理(li)體系(xi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)而(er)言,從編制程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)強制要(yao)求來(lai)看(kan),后(hou)者明(ming)顯就(jiu)要(yao)嚴格(ge)得多。因此我(wo)的(de)(de)(de)(de)觀點是(shi):程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)(jian)仍(reng)是(shi)在(zai)(zai)(zai)質量(liang)管理(li)體系(xi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)起著舉(ju)足輕(qing)重(zhong)的(de)(de)(de)(de)作用,千萬不(bu)用刻意誤解(jie)了(le)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun),程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)數量(liang)和(he)編寫(xie)的(de)(de)(de)(de)質量(liang)絕不(bu)應(ying)被忽(hu)視。



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陳斌
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