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醫療器械產品戰略創新培訓

課程概要：
醫療器械行業具有小批量、多品種、技術領域分散、技術標準眾多、風險管理要求高、市場準入嚴格等特征，使得醫療器械創新和其它常規制造業相比具有明顯的特點。又因醫療器械細分市場眾多，需求強勁，存在著巨大的商機，被稱為永遠的朝陽行業。
但是，存在商機并不等于能夠抓住商機。一個顯而易見的事實是：許多醫療企業作出了同樣真誠的付出，效果卻有很大的不同，只有少數企業能夠脫穎而出成為細分市場的翹楚。
為什么？答案是(shi)“系(xi)統(tong)(tong)的力(li)量”。系(xi)統(tong)(tong)在解放了(le)老板的同時成(cheng)(cheng)就了(le)員工(gong)；系(xi)統(tong)(tong)保證了(le)戰略上(shang)的守正(zheng)出奇，產品創新按需(xu)而為；系(xi)統(tong)(tong)還使研發成(cheng)(cheng)了(le)賺錢*，由成(cheng)(cheng)本中(zhong)心(xin)轉(zhuan)變為利潤(run)中(zhong)心(xin)。“系(xi)統(tong)(tong)的力(li)量”無(wu)時不(bu)在、無(wu)處不(bu)在，系(xi)統(tong)(tong)的優劣從(cong)根本上(shang)決(jue)定了(le)企業的經營績效(xiao)的高(gao)低甚至功敗垂成(cheng)(cheng)。

課程價值：
本課程闡述了醫療器械企業形成“系統的力量”的四大核心系統：產品戰略創新系統、產品實現盈利系統、高效組織系統、人力資本增值系統，以及這些系統是如何在企業經營中運行的。
本(ben)課程是(shi)邁瑞、西(xi)門子、東(dong)芝等為代表的(de)(de)(de)醫療器械企(qi)業(ye)快速(su)成長過程及運(yun)營(ying)現狀的(de)(de)(de)*實(shi)踐(jian)總結(jie)，是(shi)這些企(qi)業(ye)成功基因的(de)(de)(de)集中(zhong)呈現，可為醫療器械企(qi)業(ye)提供對標藍(lan)本(ben)，減(jian)少付出探索的(de)(de)(de)成本(ben)和時間，少走彎(wan)路，這對企(qi)業(ye)在激烈(lie)的(de)(de)(de)市場經濟環境中(zhong)獲得長久的(de)(de)(de)競爭優勢具有十分(fen)重要的(de)(de)(de)意義。

四大核心價值系統：

培訓收益：
理解并掌握以下系統的意義和結構，以及如何建設以下系統的方法。
產品戰略創新系統
產品實現盈利系統
高效組織系統
人力資本增(zeng)值系統(tong)

課程大綱：
1.引言（1.5小時）
1.1.醫療器械行業的特征
1.2.醫療器械三大質量管理體系
1.3.全球主要的醫療器械質量體系法規
1.4.醫療器械三大質量管理體系一覽
1.5.醫療器械質量管理體系文件要求
1.6.醫療器械質量管理體系文件參考清單
1.7.醫療器械產品創新的三大痛點
如臨深淵之險—長春長生疫苗事件
循規蹈矩之累—國家局飛行檢查案例
少慢差費之急—某醫療器械公司案例
1.8.醫療器械產品創新系統解決方案
1.9.打造四大核心價值系統
1.10.四大系統(tong)的展開示(shi)意圖(tu)

2.核心價值系統之一：產品創新戰略系統（3小時）
2.1.產品創新戰略及其意義
2.2.產品創新戰略的實現方式
2.3.產品創新戰略管理框架
2.4.客戶需求管理
2.5.產品規劃與技術規劃
2.6.立項管理
2.7.產品經理的項目管理
2.8.管理(li)業(ye)務計(ji)劃

3.核心價值系統之二：人力資本增值系統（2.5小時）
3.1.績效管理的概念
3.2.化戰略為行動的框架——平衡計分卡概述
3.3.實施企業戰略解碼過程
3.4.績效考評過程
3.5.績效考評結(jie)果的應用(yong)

4.核心價值系統之三：產品實現盈利系統（3.5小時）
4.1.產品實現盈利系統的主要特征
4.2.研究與開發的主要業務模式(shi)

技術預研
新產品開發
......
4.3.醫療器械的設計開發
設計質量控制的根本原則——設計控制閉環設計控制
高效評審方法論
設計轉換的輸入/輸出
新產品開發與設計轉換
設計轉換與各個職能的接口
更改控制
4.4.標準化與(yu)物料優選

精益研發的解決問題之道
物料優選等級及其轉換
標準化與物料優選框架
4.5.項目管理
項目組合、項目集、項目之間的關系
研發項目管理知識體系
項目級項目策劃
組織級項目管理
組織級的項目策劃
醫療器械市場準入管理
產品開發生命周期模型及其特點
項目計劃管理的典型問題
有關計劃的誤區
計劃為什么重要？
良好計劃的標準
計劃執行、監控與糾偏的過程
監控的手段和內容
項目收尾

5.核心價值系統之四：高效組織系統（1小時）
5.1.職能式組織跨部門協調之疼
5.2.矩陣管理的組織，
5.3.跨部門團隊
戰略委員會
質量委員會
產品審批委員會（項目組合管理團隊）
技術委員會
需求管理團隊
可行性分析團隊
項目管理團隊
設計轉換團隊
物料評審委員會
5.4.項目核心小組的組織結構
案例分享：新產品開發團隊的組成
案例分享：面向客戶的鐵三角
5.5.跨部門的角色
QA
需求管理員
產品線經理
產品經理
項目經理
總師
5.6.跨部門人才的培養
5.7.橫向管理部門(men)的(de)配置

6.主要工具：流程規劃與設計（1小時）
6.1.流程體系建設的重要性
6.2.流程體系規劃的分層模型
6.3.流程設計——二維流程圖工具
6.4.流程設計——過程方法
6.5.工作坊工作方法
6.6.流(liu)程設計(ji)——文(wen)件和(he)模板設計(ji)

7.成功的變革管理（1小時）
7.1.使命愿景的作用
7.2.變革管理的七大原則
7.3.研發管理成熟度演化規律
7.4.變革流程—體系類
7.5.變革流程—信息化類（PPL、PLM）
7.6.變革推行的戰術要點
7.7.案例討論：一個試運行的項目的糾偏
7.8.相關培訓與咨詢包
7.9.業界變革成功案例分享
8.答疑與(yu)小結（0.5小時）

講師介紹：
產品實現盈利系統及高效組織系統：汪禮兵
【專長領域】
IPD體系、可靠性工程、PLM相關培訓和咨詢。
全面流程體系規劃和設計、研發管理、質量管理方面積累了豐富的工作經驗，并且善于總結經驗和不斷學習，具備了深厚的理論素養。培訓、咨詢的實戰性成效得到了客戶的高度評價。
【資歷】
中國合格評定中心國家認可委員會質量技術專家（ISO13485方向）；
廣東省信息技術標準化技術委員會（GD/TC28）委員；
廣東省電子學會理事;
高級工程師;
華中科技大學工學碩士;
清華大學EMBA。
【職業經驗】
25年以上工作經歷，曾擔任大學教師、資深工程師、可靠性工程經理、質量管理負責人、產品經理、總監、總經理、首席顧問，董事長在各個層級都具有豐富的歷練。
曾任邁瑞研發體系、可靠性工程體系變革總負責，是邁瑞研發體系實現效能倍增的主要引導者、建設者、推動者。為從邁瑞從一個地方品牌發展成為中國醫療器械行業第一、世界知名品牌做出了突出貢獻，得到了高度認可。
擁有幾十家各種行業和規模企業的IPD體系成功的咨詢經驗。
【個人成就】
領導完成多項研發項目并通過省部級鑒定
曾作為第一獲獎人獲得廣東省科技進步獎
擁有物料優選管理軟件（PPL）獲得國家知識產權登記證書
獲得如下作品著作權：《設計控制與高效評審》、《物料優選與可靠性管理》、《新產品導入—設計轉換務實》、《技術狀態管理與更改控制》、ePACE模型（信息化時代新一代IPD模型）。
著有專著：《研(yan)發(fa)管理破局》機械工業(ye)出(chu)版社，2017。

產品戰略創新系統：劉曉兵
10年以上211院校科研經歷，10年以上華為等公司產品營銷經歷，10年以上IPD-ePACE咨詢經歷；
主持并參與多項部級科研項目，多次主導交換產品的統談統簽，多次獲得銷售單項獎和集體獎，多次獲得優秀導師榮譽稱號，多次參與和主導公司結構化流程的設計、市場營銷流程的設計、企業培訓、公開課，歷任講師，產品經理，營銷總監，資深顧問；
2項粵作登字作品證書，4項發明專利、1項部級科技進步三等獎，10余篇一級刊物論文。
【資歷】華中科技大學工學碩士。
【專長領域】
產品創新戰略領域咨詢和培訓；
客戶需求領域咨詢和培訓；
產品市場營銷領域咨詢和培訓。
【咨詢經驗】
石家莊通合電子有限公司；湖南圣湘生物科技有限公司；簡一陶瓷技術有限公司等數十家企業。
【主講課程】
三來一去型產品經理成長務實（版權課）；
產品創新與產品經理務實
BOIT營銷法（版權課）；
用戶需求洞察及信息收集；
產品(pin)創(chuang)新戰略管理。

人力資本增值系統：劉學元
【專長領域】
擅長員工人力資源戰略，績效管理，薪酬管理，培訓管理，人才測評，崗位勝任力提升等方面的咨詢和培訓。
【資歷】
中國人力資源研究會會員
人力資源管理學博士
武漢大學人力資源管理研究中心高級顧問，中南民族大學管理學院客座教授
工信部特聘專家
深圳市政府專家委員會特聘專家
廣東前海金融科技研究院特聘專家
深圳市醫藥行業協會特聘專家
深圳市培訓師聯合會理事
【職業經驗】
先后在政府部門、民營集團公司、高新技術企業、咨詢公司工作，20年的實際工作經驗；10年企業高層領導經歷；8年人力資源管理實戰經驗和市場營銷經驗。
先后主持負責人力資源管理咨詢項目超過100個，涉及到石油石化、電力、銀行、房地產、供應鏈、醫藥等多個行業80多家世界500強企業、央企、上市公司和民營企業、外資企業。
【個人成就】
在《經濟日報》、《人民日報》、《中國政治》、《中國青年報》、《光明日報》、《武漢大學學報》、《江漢論壇》、《經營與管理研究》等國家權威、核心報刊雜志上發表30多篇論文，包括《把企業家當作資源進行配置與管理》、《企業發展“拐點”研究》、《人力資本市場有效性及其建設》、《人力資源發展趨勢與管理政策演變》。
先后出版過的著作有：
《如何做好培訓》(大連理工大學出版社)
《崗位勝任力提升》（中國石油大學出版社）
《生意興隆的奧秘》（中國石油大學出版社）
《如何(he)做一名優秀的管(guan)理(li)者》（中國石油大學出版社(she)）

醫療器械產品戰略創新培訓