醫藥行業MES需求分析，針對制藥工藝機理復雜、不確定因素多、生產進度要求高、質量要求高、生產計劃強、生產調度管繁瑣、批號管理嚴格等特殊性。制藥行業MES個性化需求主要關注以下幾個方面，
1、合規管理。隨著企業的發展和歷史文檔積累，生產相關的信息量成倍增長，各類合規管理相關數據負荷日益增大，必須通過系統來管控。MES需要關注關鍵工序生產控制物流即可，追溯性設備保養維護、產品質量數據、物料管理、工藝變更的控制方面，數據從多個維度支撐各類合規管理。
2、生產及計劃管理。根據醫藥行業的行業特征，計劃管理及生產管理的關鍵需求，配方管理、有效期管理、計量單位、重復生產計劃、發料管理、聯副產品及廢品管理、批生產記錄、包裝管理、稱重管理、污染防治等，并結合各類產能數據以及各類資源的調度，實現計劃與生產能力的平衡。配方保密性管理權限體系符合企業的內控流程。
3、工藝路線管理。系統根據不同產品、不同批次信息，指定不同工藝路線，在滿足各類合規的基礎上，實現生產過程的先進控制。
4、物料管理。醫藥企業的物料管理存在種類多、物料編碼復雜等問題，難以對庫位、批號和狀態進行精準管理。易違反先進先出原則，易造成混批或交叉污染等。
5、批次管理及跟蹤追溯藥品生產過程。對批生產記錄、批次跟蹤與追溯有十分嚴格的要求，需實現完備的批生產記錄管理，包括產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者簽名、有關操作與設備。相關生產階段的產品數量、物料平衡計算、生產過程控制記錄和特殊問題記錄等，保證全程可追溯。
6、質量控制。制藥行業對于質量控制的可靠度要求高，需全面支持物料中間產品、成品質量檢驗和放行管理。按照質量標準設置檢驗方案，實現檢驗、取樣、分樣、檢驗、記錄報告、放行的全過程管理。
7、設(she)備(bei)管(guan)理(li)(li)及設(she)備(bei)數據采集。設(she)備(bei)管(guan)理(li)(li)包括設(she)備(bei)維護、設(she)備(bei)監(jian)控(kong)、環(huan)境監(jian)控(kong)、清場記錄(lu)、檔案管(guan)理(li)(li)等(deng)方面。對于中(zhong)藥(yao)制(zhi)藥(yao)企(qi)業來(lai)說。從中(zhong)藥(yao)材(cai)的種(zhong)植(zhi)開始進行(xing)數字化的管(guan)理(li)(li)，非(fei)常有必要(yao)。以良(liang)好農業示范為指(zhi)導(dao)，針對藥(yao)材(cai)種(zhong)植(zhi)進行(xing)全過(guo)程跟蹤、記錄(lu)和管(guan)理(li)(li)。通過(guo)種(zhong)植(zhi)管(guan)理(li)(li)，可以隨時掌握藥(yao)材(cai)種(zhong)植(zhi)生產情況和質(zhi)量檢(jian)驗記錄(lu)，確保種(zhong)植(zhi)的藥(yao)品生產原材(cai)料的質(zhi)量規范。
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