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課程大綱
第一部分ISO9001-2008（含2015新版本）
和ISO/TS16949-2009基礎介
一、ISO9001標準和TS16949簡
1、 ISO9001簡介（含2015新版要求
2、 ISO/TS16949簡介
3、 ISO9001與ISO/TS16949的區別和聯系
4、標準結構圖解
二、ISO/TS16949之適用范圍
三、國內相關取證企業實施標準的現狀、效果分析和內審員的作用何在？（案例）
四、ISO/TS16949對汽車供方的好處（案例）
1、建立企業質量管理文化
2、建立以管理體系為中心的領導力和管理團隊
3、建立以目標為導向的過程控制方法
4、建立以過程控制的PDCA工作方法
5、建立以客戶創造價值的企業價值觀
6、建立以流程管理、績效管理的執行力體系
7、建立企業風險和危機管理的機制
8、建立供應鏈管理中不斷的持續改進
9、 建立過程和結果不良行為和缺點的“預防第一”意識
10、建立以管理體系為主導的成本管制機制，不斷減少變差和浪費
11、提升客戶、員工和企業相關方的滿意度
12、提升企業核心競爭力和新形勢下的“互聯網+管理體系”的轉型和升級
五、ISO/TS16949之目標
1、 整合汽車供方的質量要求
2、 以一套共同質量管理體系，避免多重認證審核
3、 減少供方質量體系評審的次數
4、增強企業管理內力，提升執行力和核心競爭力（案例）
六、過程控制方法和工具簡介（案例）
例如：COP、SOP、MOP、PDCA、CP、PPAP、APQP、DFMEA、PFMEA、MSA、SPC、QCC、8D、5W3H、5M1E、二圖、八原則、防錯技術等其它方法和工具
第二部分 2015CD新版ISO9001和/TS16949標準條文解讀
一、范圍
二、規范性引用文
三、相關術語和定義（20多個）
四、解讀標準條款和新版變化點
1、2015CD版ISO9001及TS16949質量管理體系要求與2009對比主要變化點？案例
2、按ISOTS16949：2009和ISO9001：2008條款進行對比，詳見課件中列出的對比表。
注：按2015CD版的新10個章節和原標準中8個章節展開對比
（重點講解，引起內審員的關注）
第三部分 內部審核
一、內審的目的和依
二、內部審核的流程：案例
三、實施審核工
1、文件化信息的收集：案例
包括ISO標準、手冊、程序文件、作業指導書、法律法規及其它要求、工廠管理手冊、記錄、證據
2、制定審核計劃：案例
包括如何制定計劃？注重全過程、全部門、全條款等
(由審核組長制定，發放到各相關部門和負責人
3、審核準備：案例
包括檢查表、記錄、照片、軟件信息采集、會議記錄、不符合報告和等表格；
4、實施審核：案例
首次會議、收集審核證據、記錄、照片、軟件信息采集、會議記錄、審核溝通、審核發現開不符合項報告、審核組會議、末次會議、整改完成時間等要求；
5、制作審核報告(由審核組長完成)。
注重：如何制作報告？案例
四、內部審核的方法和審核技巧
1、內部審核的方法
（1）問：提問和交談的方法；案例
（2）看：現場觀察的方法；案例
（3）查：查閱文件、記錄和事實證據的方法；案例
（4）聽：聽取描述事實的方法；案例
（5）追：過程追溯的方法；案例
2、內部審核的方式
（1）按部門進行；案例
（2）按過程進行。案例
3、內部審核的技巧
（1）創造一個良好的審核氣氛；消除緊張狀態；案例
（2）選擇正確的對象提問；能代表事實的崗位和人員案
（3）少講、多看、多聽、多問、多查證據和事實；符合的，不符合的均要查出。案例
（4）提問與觀察相結合；注重抽樣的代表性和風險性；案例
（5）正確地提出問題，注意提問的技巧；引導式提問便于對方回答。案例
（6）封閉式問題和開放式問題相結合；注重核對和跨部門確認事實。案例
（7）要學會聯想和追溯。不查表面現象，注重本質性的追查或結果的證實。案例
4、內部審核時要注意的問題
（1）內審和外審一樣，不是專門找問題，更要尋找符合的證據；案例
（2）作審核記錄時不符合的要記錄下來，符合的情況也應該記錄下來；案例
（3）審核時各抽樣的方式，盡量查出全過程的事實，避免檢查風險。案例
（4）保留證據和證實性資料案例
（5）審核記錄中的描述要有*性，簡明扼要、描述到位。案例
（6）不符合項在當場與責任部門人或陪同人員交流和確認。案例
五、審核中發現不符合的原因和不符合項類型
1、原因：
（1）文件不符合ISO標準和法規等(符合性)；注重實施中的“兩張皮”現象案例
（2）沒有按文件執行(實施性)；注重培訓和效果的檢查。案例
（3）實施過程或具體工作沒有效果(有效性)。注重與部門目標和KPI等績效管理考核事項的驗證。案例
2、三種類型
（1）系統和全過程的不符合項（區域性的大過程無運行證據，會導致審核無法進行）案例
（2）嚴重不符合項（在某個過程中出現區域性的或多次重復的事項）案例
（2）一般不符合項（在實施中有運行，但不能全部實施到位，導致結果目標未實現和管理上的缺失，可以完善解決）案例
（3）觀察項（有運行事實，但某個規則多次不能規范執行，未導致明顯的后果）案例
六、編寫審核報告和審核閉環
（1）審核的目的和范圍
（2）審核組成人員和受審部門及其負責人;
（3）審核日期;
（4）審核所依據的文件;
（5）不合格項的觀察結果; 案例
（6）體系運行有效性的結論性意見和報告溝通; 案例
（7）審核報告的分發清單。
（8）審核報告整改后的驗證和閉環結束。案例
七、審核員的要求和職責
（1）正直誠實；幫助查找問題
（2）客觀公正；面對事實
（3）尊重對方；相互配合
（4）冷靜堅毅：執著公務；
（5）反應迅速；及時查核
（6）豐富的聯想力；問題的關聯和追溯
（7）準確的判斷力；問題*
（8）靈活的把握尺度；抽樣調查代表性
八、審核員的工作標準和內部績效考核方法
1、如何制定內審員工作標準？案例
2、如何調動內審員的審核積極性，提高責任心，使其發揮審核作用？案例
2、如何制定內審員的績效考核激勵辦法？案例
3、此項是各企業的重點和弱點，必須引起各企業領導的關心和重視！？
第四部分   培訓效果檢驗 和發證
案例研究與演練
綜合考試（學員筆試）
國(guo)家受權(quan)資質機(ji)構頒發證書