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醫療器械過程確認培訓公開課

課程概述
本課程時長為2天。
降(jiang)低對產(chan)品檢驗環節(jie)的(de)過(guo)(guo)(guo)度依賴，強化對生產(chan)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中的(de)產(chan)品質量(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)，從而保證(zheng)質量(liang)(liang)(liang)，同時降(jiang)低成(cheng)(cheng)本，已經逐(zhu)漸成(cheng)(cheng)為廣大醫療(liao)(liao)器械企(qi)業高度關(guan)注(zhu)的(de)課(ke)題，這就要(yao)求(qiu)企(qi)業對每一運作過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)進行定義并(bing)實施監控(kong)。為此ISO 13485、QSR 820等醫療(liao)(liao)器械質量(liang)(liang)(liang)管理體系也都提出了過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)確(que)認(ren)(ren)的(de)要(yao)求(qiu)。全球(qiu)協調工作小組（GHTF）還專(zhuan)門編制(zhi)(zhi)了過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)確(que)認(ren)(ren)的(de)指南。本課(ke)程(cheng)(cheng)將(jiang)詳細講解過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)確(que)認(ren)(ren)的(de)原理以及實現方(fang)法(fa)，幫助企(qi)業運用(yong)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)確(que)認(ren)(ren)的(de)方(fang)法(fa)提升產(chan)品質量(liang)(liang)(liang)，控(kong)制(zhi)(zhi)醫療(liao)(liao)器械風險，并(bing)滿(man)足質量(liang)(liang)(liang)管理體系和適用(yong)法(fa)規的(de)要(yao)求(qiu)。

課程收益
理解過程確認的原理
掌握過程確認的方法
保持過程確認狀態
培訓對象
企業質量總監(jian)、管理者代表、研發工程(cheng)師(shi)(shi)、設計(ji)轉換(huan)工程(cheng)師(shi)(shi)、工藝工程(cheng)師(shi)(shi)、質量工程(cheng)師(shi)(shi)、供應(ying)商(shang)質量保證工程(cheng)師(shi)(shi)等對過程(cheng)確認有關(guan)的人員。

培訓大綱
什么是過程與過程確認
過程確認的方案
確認的實施
確認狀態的保持
審核案例分析

培訓證書
學員成功完成本課程后，可獲SGS頒發的培訓證書。
學員評價
講師授課深度和廣度都到位。并且
理論和實踐相結合、言簡意賅，很難得。
——某知名醫療行業企業
講師經驗豐富，能*調整，有問必答，實時反饋。
——某國(guo)際知名(ming)機構

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