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項目管理實務的培訓

課程背景：
制藥行業的政府監管和行業規定，要求企業具有強制性的標準化經營管理。制藥行業的經營環境和市場競爭，要求企業具有適應性的動態化項目管理。建立制藥企業的項目管理體系是針對上述要求的戰略行動和科學決策，對企業長遠的經營和發展具有重要意義。
項目屬于一次性過程活動，需要臨時性地組織企業內部資源(新藥研發等)和社會資源(臨床試驗等)達到項目目標。這種臨時性項目與項目環境在結構上犬牙交錯，在關系上盤根錯節,在資源信息流動上水乳交融。這種臨時性組織管理有別于制藥業管理人員熟悉的標準化職能管理，要求將從來沒有做過的事情“第一次就做好”，需要各個層級的經營管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來進行管理，既項目管理。
制藥企業需要以剛性的職能管理體系為經營運作的管理體系，以柔性的項目管理體系為企業發展改善的管理體系，使管理者的當前經營目標和未來發展目標都具有系統載體和執行機構。
《制藥業項目管理》依據國際通用項目管理框架，結合制藥行業項目的特殊性,以新藥研制項目、新產品實現項目、臨床試驗項目、GMP認證項目、生產工程項目和經營管理體系改善項目為應用背景，內容分為職能管理與項目管理、發展規劃與規劃管理、項目定義與項目計劃、過程控制與組織管理四個部分。
總結行業的(de)(de)*實(shi)踐和工具方(fang)法。以(yi)事(shi)述理(li)和案(an)例(li)示范是本(ben)教材(cai)的(de)(de)特點，立竿見影和學以(yi)致用既是本(ben)課程(cheng)的(de)(de)宗旨，也是本(ben)課程(cheng)的(de)(de)目標。

課程特色：
針對制藥企業典型項目的相關問題專門設計課程，以事述理和案例示范是本課程的特點，立竿見影和學以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標。
本(ben)課程總結制藥企業(ye)(ye)項(xiang)目(mu)(mu)管理(li)的(de)*實(shi)踐(jian)，內訓課采(cai)用本(ben)企業(ye)(ye)項(xiang)目(mu)(mu)課堂演練的(de)方式（WORKSHOP）,公開(kai)課采(cai)用典型(xing)的(de)制藥企業(ye)(ye)項(xiang)目(mu)(mu)演示方式,進行研討，幫助學員更(geng)好的(de)將項(xiang)目(mu)(mu)管理(li)理(li)念與實(shi)際工作相結合。

課程大綱
項目管理為制藥企業帶來的八個變化
（1）增強企業管理層對項目立項論證和過程監督的管理力度，實現項目決策的科學化管理。
（3）針對項目目標，以臨時團隊和臨時職責體現特事特辦的管理體制，實現項目組織的適應性管理
（4）針對項目業務，用作業管理ABM替代職能模塊管理，實現項目業務的精細化管理。
（5）針對項目過程，以跨部門的項目團隊作業彌補職能部門之間的管理空隙，實現項目過程的系統化管理。
（6）針對項目績效，建立階段性的時間、資源、交付物考核指標，實現項目執行的高效率和低成本管理
（7）針對項目人員，建立浮動的激勵機制，實現項目人員的靈活性管理
（8) 針對(dui)企業(ye)戰略性的(de)長遠發展改善,建立起(qi)適應(ying)性的(de)管理體系

一、職能管理與項目管理
1.1 職能管理與項目管理
1.1.1 ISO模式與PMA模式
1.1.2 cGMP趨勢與適應性管理
1.1.3 適應性系統-taijiholon
1.1.4 制藥業與項目管理應用
1.2  制藥企業五大典型項目
1.2.1 新藥開發項目過程特點
1.2.2 臨床試驗項目過程特點
1.2.3 藥業工程項目過程特點
1.2.4 GMP認證項目過程特點
1.2.5 新藥銷售項目過程特點
1.2.6 IND與NDA，項目OR非項目？

二、發展規劃與規劃管理
2.1 發展規劃與約束條件
2.1.1 醫藥行業平均利潤率與新藥開發投入
2.1.2 研究開發項目與制藥企業定位
2.1.3 研究開發分層與新藥產品分類
2.1.4 企業開發項目與新藥審批法規
研討題目:新藥開發資金來源與技術來源
2.2  規劃管理與評價方法
2.2.1 規劃管理與新藥項目管理
2.2.2 新藥產品矩陣與氣泡圖應用
2.2.3 新藥項目綜合評價與雷達圖
2.2.4 項目生殺決策與綜合期望值
研討題目(mu):技術(shu)概率與商業概率的評(ping)價(jia)方法(fa)

三、項目定義與計劃方法
3.1 項目定義與方案選擇
3.1.1 項目定義與通用框架
3.1.2 市場預測與經濟分析
課堂練習-定義一個臨床實驗項目
3.1.3  方案設計與選擇方法
3.1.4  多目標評價決策方法
課堂練習: CRO外部資源方案利弊分析
3.2  項目計劃與計劃方法
3.2.1 原創與仿制藥的不同管理模式
3.2.2 項目范圍定義與階段工作分解
3.2.3 原創與仿制藥的不同計劃方法
3.2.4 CPM與CCM計劃方法細節
3.2.5 項目費用估算與藥品成本估算
3.2.6 項目質量計劃與藥品質量控制
3.2.7 項目計劃落實與作業資源配(pei)置

四、過程控制與組織管理
4.1 過程控制與變更管理
4.1.1 項目過程與反饋控制
4.1.2  差異度量與狀態控制
研討題目:制藥項目的質量驗證過程
4.1.3  項目基準與項目變更
4.1.4  變更類型與控制程序
研討題目: 制藥企業與制藥法規對變更的控制
4.2  項目組織與管理體系
4.2.1 制藥項目的內部資源與外部資源
4.2.2 項目團隊形式與約束機制問題
4.2.3 內部職責約束與外部合同約束
4.2.4 制藥項目立項評價與結束評價
案例研討:某制藥企業項目管理體系分析
現(xian)場問題解(jie)答與討論(lun)

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