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醫藥反腐政策課程

課程背景：
營銷是醫藥企業的生命線，整個行業面臨產能過剩，產品同質化嚴重，加劇了行業白熱化競爭。醫藥行業也是國家監管特別嚴格的行業，隨著國家醫藥反腐敗深層次的推進，醫藥行業的銷售面臨極大的不確定性，未來如何應對多變的市場，如何以合規的方式在競爭中勝出？以合規的學術推廣換取銷量的持續增長？
現實中，面對國家新的醫藥反腐敗帶來的影響，很多藥企不知道如何應對，
國家醫藥反腐敗政策如何解讀？
醫藥反腐敗關于刑法第十二條的修改如何解讀？
反腐形勢下，醫藥代表如何進行合規學術推廣？
反腐形勢下，醫藥企業的市場活動如何開展？
反腐形勢下，企業高層如何規避法律風險？
如何快速進行營銷模式的調整，這些都是企業急需解決的問題。
“醫藥反腐形勢(shi)下藥企(qi)(qi)合規(gui)解讀及(ji)應對策(ce)略”，通過分析國家醫藥反腐的趨(qu)勢(shi)及(ji)影(ying)響，幫助企(qi)(qi)業(ye)制定反腐敗形勢(shi)下新(xin)的合規(gui)營銷策(ce)略，促使企(qi)(qi)業(ye)快(kuai)速(su)適應新(xin)的醫藥反腐形勢(shi)，快(kuai)速(su)轉化為(wei)銷售業(ye)績，有助于企(qi)(qi)業(ye)完(wan)成銷售目標。

課程特色
專業性課程講師有30年醫藥行業銷售管理和咨詢培訓經驗，課程使用的模型和工具嚴謹且實用，多來自世界500強的經典課程，有很強的行業專業特征。
實戰性課程緊貼企業的實際應用場景，緊抓企業的實際痛點和需求，提供的工具來自實際應用場景，實用性強，能迅速提升學員的技能。
成(cheng)果性：課程有(you)具體落(luo)(luo)地(di)的(de)工具、流程，和(he)方法，能幫(bang)助(zhu)企(qi)業人員快速落(luo)(luo)地(di)和(he)應用，進而(er)快速轉化為生產(chan)力。

課程收益：
幫助藥企了解醫藥反腐的趨勢
幫助藥企掌握醫藥反腐的法律風險及管控策略
掌握醫藥反(fan)腐形勢下，企業合規學(xue)術推(tui)廣的策略。

課程對象：
營銷總監、大區/省區經(jing)理、區域經(jing)理、銷售(shou)主管、企劃人員(yuan)、市場(chang)部人員(yuan)等(deng)(deng)銷售(shou)人員(yuan)等(deng)(deng)。

課程方式：
結合企(qi)業(ye)實際情況，現(xian)場采用政策解讀+教案例教學模式，提升(sheng)管(guan)理者新形(xing)勢下合規營銷能(neng)力(li)

課程大綱
第一講：當前醫藥政策及反腐形勢及帶來影響分析
醫療反腐方向與趨勢
醫療反腐的工作原則
開展集中整治的重點內容和措施
紀委反腐的“關鍵少數”的范圍解讀
“關鍵少數”
“關鍵崗位”
刑法修正案（十二）對藥企行為的影響解讀
《醫藥行業合規管理規范》解讀
《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風要點》解讀
四、醫藥反腐對未來醫藥企業營銷的影響
傳統帶金推廣模式會發生改變
刑法修正案（十二）犯行賄罪的，增加了“從重處罰”的幾種情況
個人行賄、單位行賄：對于行賄罪增加了“從重處罰”的幾種情況：
醫藥代表“備案管理辦法”對醫藥代表職業和學術推廣的影響
醫藥反腐形勢下對藥企臨床推廣模式的改變
醫藥反腐對醫生行為及學術交流帶來影響
醫學會議的贊助形式發生根本改變
講課費(fei)的形式和(he)方式將受(shou)影(ying)響

第二講：醫藥企業合規風險控制及流程建設
合規形勢下，企業的反賄賂合規管理體系的建設重點
了解合規相關政策和行業規范
建立合規管理組織架構
確定合規政策和流程
實施合規培訓
建立合規審計體系
建立內部控制機制
加強風險管理
藥企開展反賄賂合規風險管理制度和流程
醫藥代表、銷售人員合規管理
職責設置是否合規
代表薪酬結構是否合理
醫藥代表備案制度
醫藥代表考核方式
藥企使用CSO的風險與管控
如何應對醫院的“三定一管”
推廣模式合規管理制度
學術推廣要求
非商業贊助及捐贈
商業贊助
招采活動管理
藥品集中采購
招投標
藥企如何建立對員工合規(gui)的(de)隔(ge)離(li)墻(qiang)

第三講：藥企市場、銷售部門關于產品推廣合規要求及流程管理
藥品廣告合規要求
廣告內容要求
處方藥廣告的發布媒介
非處方藥的發布媒介
器械的廣告合規要求
可發布廣告的器械范圍
廣告內容要求
廣告媒介
推廣活動合規要求
藥品冠名
活動禮品
推廣與知識產權
醫藥代表推廣合規要求
醫學互動要求
學術會議及講座要求
學術資料要求
招待、推廣輔助用品和醫學相關物品要求
聘請醫療衛生人士提供咨詢或其他服務要求
推廣信息與推廣材料要求
市場調研要求
與醫療機構的互動要求
樣品
患者援助項目要求
患者教育要求
講課費合規要求
講課費的真實性要求
講課費的合理性要求
學術活動舉辦的合規要求
支持學術活動的風險管控
支持醫療人士參加學術活動的主要特征和合規風險
支持醫療人(ren)士參加(jia)學(xue)術活動的合規管控要點

第四講：藥企市場、銷售、HR部門關于合同及贊助及委托推廣合規要求
合規和合同的關系
什么樣的合同才是合規？
書面協議
與第三方協議
反商業賄賂條款及反商業賄賂合規聲明
合同簽訂遇到的常見問題
甲乙雙方的名稱
合同簽訂的日期及期限
合同推廣區域
對應公司藥品
合同金額
收款單位
蓋章、騎縫章
醫藥企業贊助、資助和捐贈合規風險管控
贊助、資助、捐贈的定義
贊助、資助、捐贈的合規管控要點
盡職調查要求
項目審核
書面協議簽訂要求
支持文件的合規要求
三、藥企HR、營銷部門關于委托推廣合規要求
（一）與CSO簽訂推廣服務合同的要點
主體審查
服務內容
服務人員
考核標準
（二）合規建議
進行合規培訓
建立內控制度

第五講：醫藥企業關于個人信息合規要求
《中華人民共和國個人信息保護法》（以下簡稱“《個人信息保護法》”）解讀
藥企個人信息合規管理藥企
醫藥企業應當關注“敏感個人信息”的合規義務
醫藥企業作為個人信息處理者應當取得個人的單獨同意
開展“個人信息保護影響評估”
收集HCP信息的風險管控
為訂立、履行HCP作為一方當事人的合同所必需，
b）知情同意（包括單獨同意）
合理確定與其他主體的個人信息傳輸模式
向其他個人信息處理者提供個人信息（以下簡稱“對外提供個人信息”）
委托處理個人信息
作為共同處理者傳輸個人信息。
3、個人信息出境(jing)合規(gui)

第六講：醫藥企業財務、銷售管理部門關于費用合規風險管控關鍵點
一、銷售收入
1、收入確認時點是否合理以及支持性文檔是否充分
2、應收賬款管理
3、分銷體系的管理、價格管理、結算模式、收入確認時點與前提條件，以及是否存在重大銷售波動與期后退貨
二、員工薪資、費用報銷、備用金管理
1、是否存在大量通過員工薪資發放、或差旅費與業務招待費報銷的途徑列支費用
2、尤其關注現金交易和大額銀行賬戶流水
三、教育、推廣、慈善活動之合規性
1、各類會議活動的主題與日程是否經過公司審批并與業務相關
2、會議地點的合理性
3、是否簽訂正式協議（如講者協議和贊助協議）明確商業與合規要求
4、交易頻次和付費標準是否合理
5、涉及人員（如講者是否符合既定標準、是否邀請非參會人員用餐）
6、業務招待活動的合規性及費用的合理性
7、樣品樣機及免費贈品之管理、
8、是否存在免費設備投放或捆綁銷售行為、
9、是否通過咨詢費等形式對于實際未提供的服務支付費用
10、各種新興形式活動（如網絡會議、患者教育、微信公眾號等）的合規性
11、贊助與慈善捐贈行為的合規性
四、活動及費用支持文檔
1、近期關注重點從“如何驗證發票真偽”轉為“如何證明活動確實發生及有關費用的真實性”
2、所需提供的支持性文檔一般包括而不限于：會議議程、現場照片、簽到表、演講材料、餐飲水單、酒店住宿記錄、機票車票等行程證明、講者協議、咨詢項目交付成果等
五、第三方管理合規
1、常見第三方包括而不限于經銷商、營銷服務外包機構（“CSO”）、旅行社、會務公司、咨詢公司、廣告商、市場調研公司、行業協（學）會、醫療衛生組織、慈善基金會等
2、第三方管理主要涉及：選取標準、在準入前的盡職調查、資質審核、建檔管理、協議簽署、合規培訓、履約證明遞交與審核、付款管理、定期審計等
六、經銷商審計機制
1、渠道囤塞風險管理（可參見聯交所對于分銷業務模式-風險及上市文件披露的指引函）
2、渠道與流向數據的準確性和及時性
3、經銷商(shang)(shang)在商(shang)(shang)業活動(dong)中(zhong)的(de)合規性(xing)及其他合同(tong)履約情況(kuang)

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