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ISO 14971：2019醫(yi)療(liao)器械風險(xian)管理培訓

課程背景：
本課程專為醫療器械行業的管理者、參與產品設計、體系推行及風險管理團隊的人員而設計。學員將全面學習ISO 14971：2019標準的內容，危險源的識別和風險管理的決策過程，以及針對不同醫療器械公司如何進行風險管理，以識別和管理醫療器械整個生命周期中的風險，達到全球醫療器械法規對風險管理的要求。
課程(cheng)通過(guo)(guo)小組活動、審核演練、互(hu)動討論和教練式(shi)課程(cheng)等方式(shi)深(shen)入理(li)解風險(xian)管(guan)理(li)的(de)原則、過(guo)(guo)程(cheng)和在產品(pin)設計和質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)應用。

課程收益：
結合企業產品信息，掌握風險的概念以及風險管理在醫療器械行業的作用；
了解新舊版風險管理的區別和應用；
學會(hui)風險(xian)管(guan)理和(he)質量管(guan)理體(ti)系的(de)(de)整(zheng)合，針對不同類型的(de)(de)企業學會(hui)如何(he)進行(xing)有效的(de)(de)風險(xian)管(guan)理，提升體(ti)系的(de)(de)管(guan)理能(neng)力。

課程對象：
質量部經理、法規部經理
產品設計人員、工藝設計人員
ISO 13485體系推行人員
內審人員
風險(xian)管(guan)理團(tuan)隊及公司管(guan)理人(ren)員

課程亮點：
專業講師權威講解
法規標準全面滲透
豐富活動助于理解
*實踐更多分享

課程安排：

ISO 14971：2019醫療(liao)器械風險管理培訓