国产极品粉嫩福利姬萌白酱_伊人WWW22综合色_久久精品a一国产成人免费网站_法国啄木乌AV片在线播放

【課程(cheng)背景】 ISO 13485《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi) 用于(yu)法規(gui)的要求》標(biao)準，是(shi)以 ISO 9001:2008標(biao)準為(wei)基礎，應用于(yu)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)專(zhuan)用的獨立標(biao)準，強(qiang)調滿足醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)法規(gui)要求。ISO 13485:2016新(xin)標(biao)準引(yin)入和強(qiang)化(hua)了大(da)量(liang)(liang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)(ye)的*實(shi)踐。根據(ju)ISO官網消(xiao)息，ISO 13485:2016于(yu)2016年3月1日正式發布生(sheng)效，這對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)產生(sheng)重大(da)影響。 本(ben)課程(cheng)將透徹(che)地(di)講解醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)(ye)認證要求，使您全(quan)面(mian)掌握(wo)有關(guan)ISO 13485:2016的相關(guan)要求，有效進(jin)行體(ti)系(xi)內(nei)審(shen)工作(zuo)，提(ti)高醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)水(shui)平，幫助企(qi)業(ye)(ye)提(ti)升(sheng)自主研發能力(li)(li)，提(ti)高企(qi)業(ye)(ye)競爭(zheng)能力(li)(li)，增強(qiang)國際競爭(zheng)實(shi)力(li)(li)，促進(jin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)(ye)規(gui)范(fan)化(hua)管(guan)理(li)。 為(wei)了更好(hao)地(di)理(li)解2016版新(xin)標(biao)準及掌握(wo)內(nei)部審(shen)核技巧，方普管(guan)理(li)顧問邀請國內(nei)*的醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)專(zhuan)家(jia)學者，給(gei)學員講授ISO13485:2016內(nei)審(shen)員課程(cheng)，該課程(cheng)一(yi)個季度(du)一(yi)期，歡迎大(da)家(jia)踴(yong)躍報(bao)名參加。

【培訓對象】
醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。
【培訓收益】
1、正確理解和運用醫療器械質量管理體系標準知識
2、掌握內部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質量管理效能及專(zhuan)業素(su)質

【培訓內容】
ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景；
ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
ISO13485:2016術語及具體條款講解；
新版標準的轉換要求；
醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
角色審(shen)核(he)、案(an)例(li)練(lian)習及考試。

【培訓形式】
本課程采用(yong)大量實(shi)戰(zhan)案例、并輔以審核場景模擬練習(xi)、分組討論、疑難解答等多種教(jiao)學(xue)手法、教(jiao)學(xue)氣氛(fen)生動活躍、教(jiao)學(xue)效果(guo)良好。

【培訓教材】
專用配套教材
【頒發證書】
學員(yuan)經培訓考(kao)核(he)合格(ge)者頒發“ISO13485：2016醫療器械(xie)質量管理(li)體(ti)系內審員(yuan)”資格(ge)證書，并予備案(an)，可電話(hua)、網(wang)上(shang)查詢。該證書獲(huo)所有第三方認證機(ji)構認可，權(quan)威性(xing)強，全國通(tong)用(yong)。

【上課時間及地點】
12課時，共2天。
已在國內多個城市常年設點招生，具體*的開課時間及地址，請與我們的課程顧問索取。
【培訓費用】
共1500元/人，含培訓費、內審員證書費、教材資料費，食宿費學員自理。
單獨\"ISO13485：2016醫療器械質(zhi)量(liang)管(guan)理體系內審員\"網絡課(ke)程(cheng)收費標(biao)準：1000元/人。

廣(guang)州ISO13485內審員培(pei)訓