新建藥廠項目頂層設計
講師(shi)：胡士光 瀏覽次(ci)數：2582
課程描述INTRODUCTION
藥廠項目設計培訓
培訓講師：胡士(shi)光
課程價格：￥元/人
培訓天數：1天
日程(cheng)安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
藥廠項目設計培訓
面(mian)對從0到1的(de)(de)(de)(de)(de)藥廠(chang)項(xiang)目(mu)，工(gong)(gong)作(zuo)千頭(tou)萬緒，涉及(ji)眾多業(ye)(ye)務模塊。諸多問題需要回(hui)答：建造(zao)一座什么水平層次的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)(gong)廠(chang)？設備選擇什么檔次？國際(ji)領先現代化工(gong)(gong)廠(chang)嗎(ma)(ma)？項(xiang)目(mu)驗證體(ti)系(xi)如何搭(da)建？同時滿足GMP和(he)FDA嗎(ma)(ma)？工(gong)(gong)廠(chang)數字(zi)化如何整體(ti)規劃分步實施？這(zhe)些(xie)是項(xiang)目(mu)管(guan)理決(jue)策層將面(mian)對的(de)(de)(de)(de)(de)課題。協(xie)會邀(yao)請有30年制藥工(gong)(gong)程(cheng)項(xiang)目(mu)管(guan)理經驗的(de)(de)(de)(de)(de)行業(ye)(ye)資深專家全(quan)壽命周期、全(quan)視角、系(xi)統解(jie)讀(du)新建藥廠(chang)工(gong)(gong)程(cheng)項(xiang)目(mu)頂層設計的(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)方(fang)面(mian)面(mian)。決(jue)策項(xiang)目(mu)建造(zao)的(de)(de)(de)(de)(de)大方(fang)向，總(zong)基(ji)調。
從開始就(jiu)把事情做對(dui)了。
課綱(gang)
第一(yi)講 如何決策(ce)工程項目的建造標準(zhun)
1. 建造標準的主要組成內容(rong)及(ji)其作(zuo)用
2. 某制藥項(xiang)目因(yin)建造(zao)標準缺失造(zao)成的工(gong)程(cheng)缺陷
3. 高、中檔藥(yao)廠(chang)建造標準實景圖(tu)片展示、對(dui)比分析
4. 新建藥廠(chang)建造標準需要決策的(de)主要內容及分析
5. 廠房結構(gou)、設備選型等(deng)SWOT分析(xi)決(jue)策
第二講(jiang) GMP驗證(zheng)模板(ban)的SWOT分(fen)析決(jue)策
1. 某知(zhi)名外資藥廠生產(chan)設備(bei)DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解(jie)讀(du)
2. 某知名外資藥廠(chang)潔(jie)凈空調DQ，IQ，OQ，PQ整套文件(jian)解讀
3. 某國內(nei)藥廠(chang)純(chun)化水(shui)DQ，IQ，OQ，PQ整套文件解讀
4. 某國內藥(yao)廠潔凈壓(ya)縮(suo)空氣DQ，IQ，OQ，PQ整(zheng)套文件解讀
5. 內外(wai)資藥廠驗(yan)證(zheng)模板優(you)略勢對比(bi)分析
6. SWOT分析法(fa)決(jue)策(ce)驗證模板(ban)的選擇
7. GMP驗證(zheng)前期主(zhu)要工作內(nei)容
第三講(jiang) 標準體系對(dui)項目建造的影響
1. 藥廠(chang)常規認證標(biao)準體系
2. 標(biao)準體(ti)系對(dui)項(xiang)目(mu)建造的影響
3. 項目建造時(shi)需要采用的應對措(cuo)施
第四講 工廠(chang)數字化(hua)如何整體規劃、分步實施
1. 某藥廠(chang)BMS、EMS系統實例介紹
2. 某商業地(di)產智能建筑(zhu)系統實例介紹
3. 某藥廠(chang)生產自控(kong)系統實例介紹
4. 某藥廠自動化立體倉庫(ku)實例介(jie)紹(shao)
5. 某藥(yao)廠能源管理(li)系統實(shi)例介紹
6. QA、QC等(deng)其(qi)它計算機化系(xi)統介紹
7. 工廠(chang)數(shu)字化整(zheng)體規劃、分步實(shi)施要點
第五(wu)講(jiang) 項目發包形式與(yu)項目管(guan)理(li)團隊組(zu)建
1. 項目發包常(chang)見形式與建筑市場(chang)風險規避(bi)
2. 適應項(xiang)目(mu)發包形式的項(xiang)目(mu)管理團隊組建
3. 設計單(dan)位、施工單(dan)位考察要點
4. 工(gong)程咨(zi)詢、造價資質單位的評(ping)估
5. 設(she)備采購市場風險規避
第六講 制藥工程全壽命(ming)周(zhou)期(qi)
1. 工程項目全壽命周期(qi)解(jie)讀(du)
2. 工程項目全壽命周期各階段特點
3. 制藥工程全壽(shou)命周期(qi)解(jie)讀(du)
4. 制藥工程全壽(shou)命周期各(ge)階段特點
第七(qi)講 GMP/GEP相互關系
1. GMP、GEP相關法規解讀
2. GMP與(yu)GEP的(de)內在(zai)關系
3. 驗證/確認V-Model模型
4. DQ、IQ、OQ、PQ工作流程(cheng)
5. GMP、GEP全部工作(zuo)分(fen)解總覽
第八講 全壽(shou)命(ming)周期管理模式
1. 全壽命(ming)周期管(guan)理模式特點
2. 全壽命周期管理模式實現手段(duan)
3. 滿(man)足全壽命周期管理的項(xiang)目組織(zhi)架構
4. 對項目管理流程設置的影(ying)響
5. 小(xiao)項目經理(li)制度(du)
第九講 建(jian)造(zao)階段各業務(wu)模(mo)塊(kuai)管控要點(dian)
1. 政府相關部門報審、報驗工作管理要點
2. 施工圖(tu)設計(ji)及設計(ji)單位(wei)相關(guan)工作(zuo)管(guan)控要點
3. 招(zhao)標、采購、合同簽訂等相關工(gong)作管控要點
4. 建造階段的進度、質量(liang)、成本管控要點；
5. 隨機資料、電子文檔、密碼口令等(deng)管(guan)控要(yao)點
6. 安全管(guan)理(li)及相(xiang)關管(guan)理(li)制度
第(di)十(shi)講(jiang) 主要項(xiang)目管(guan)理(li)制(zhi)度(du)、流程的制(zhi)定
1. 重點方案審核制度(du)與流程；
2. 施工圖(tu)紙會審制度與流程；
3. 施工(gong)圖紙交付制(zhi)度；
4. 設計變更現場簽(qian)證制度與流(liu)程(cheng)；
5. 三級進度計劃管理制(zhi)度；
6. 質量問題整(zheng)改銷項管理制度；
7. 工(gong)程工(gong)序承接交付制度；
8. 項目采(cai)購(gou)制度與流程；
9. 文檔(dang)管理制度匯(hui)集
10. 驗證(zheng)管理制度；
11. 月度(du)工程量審核流程；
12. 工程進度(du)款支(zhi)付制度(du)與流(liu)程；
13. 招標制(zhi)度；
14. 專(zhuan)項會議(yi)制(zhi)度；
15. 施工人(ren)員(yuan)出(chu)入證辦理制度(du)；
16. 施工人員(yuan)進場培訓(xun)制度；
17. 動火作業審批制(zhi)度(du)；
第十(shi)一講 團隊勝任力評價提(ti)升(sheng)
1. 團(tuan)隊成員(yuan)勝任(ren)力知識結(jie)構(gou)清單
2. 團(tuan)隊(dui)成(cheng)員(yuan)勝任力考核(he)與淘(tao)汰(tai)
3. 團隊(dui)成員勝任力培訓清(qing)單
第十二講(jiang) 制藥工程失敗模式分析
1. 某制藥(yao)工程(cheng)項目管理缺失剖(pou)析
2. 某(mou)*制藥企業(ye)研發中(zhong)心(xin)工(gong)程(cheng)設計(ji)缺陷剖析
3. 某發(fa)酵原料藥廠三(san)個月(yue)大染菌與閥門(men)選(xuan)型
4. 某醫藥精細化工廠7℃水系統異常升溫與閥(fa)門(men)的布置形式
5. 某醫(yi)藥(yao)精細化工廠(chang)-10℃冰鹽水有規律大量損失(shi)與工藝系統設計細節
6. 某發酵(jiao)原料藥廠50米1.8米直(zhi)徑循(xun)環水管(guan)道(dao)抽真空(kong)壓扁與(yu)管(guan)道(dao)設計的合規性
7. 某發酵(jiao)原料藥廠帶夾套(tao)儲罐嚴重壓扁變形與(yu)工藝系統設計的(de)安全措施
8. 某發(fa)酵原料藥(yao)廠多臺大型空(kong)壓機組(zu)損(sun)毀與(yu)供配電設計方案(an)的(de)安全運行評估
9. 某發(fa)酵原料藥廠儀(yi)用壓縮空(kong)氣(qi)冰堵與(yu)壓縮空(kong)氣(qi)系統(tong)的干燥設備選型(xing)
10. 某醫療器(qi)械廠火災(zai)與潔凈空(kong)調(diao)自控系統控制邏輯優化(hua)
11. 某(mou)醫療器械廠火災(zai)與消(xiao)防水(shui)泵房(fang)的布置形式、消(xiao)防水(shui)池防抽空措施
12. 某制(zhi)劑(ji)工(gong)廠潔凈壓(ya)(ya)縮空氣系統(tong)意外噴(pen)水(shui)與潔凈壓(ya)(ya)縮空氣系統(tong)冷(leng)凝(ning)水(shui)排除設(she)計優(you)化
授課老師: 胡老師，國家電網高級工程師，國家一級注冊建造師，PMP，中歐MBA。曾任職于知名中外藥企，歷任工程經理、工程總監、工廠廠長、工程副總裁等職務。從事工程項目管理26年，領導完成了4座制劑藥廠，2座原料藥廠，1座生物藥廠等工程項目的建造。榮獲多個*、部級、省級質量優勝獎。胡老師縱向有全壽命周期項目管理經驗。橫向有施工方，總包方，甲方多角色項目管理經驗。善于從集團層面建立工程項目管理體系，尤其擅長進度計劃管理，是國內早期推動使用Project、P3、EXP等項目管理軟件的專業人士。在國家核心刊物《暖通空調》、《基建優化》發表《項目管理軟件 Project2000 應用實例》、《潔凈空調節能改造實例分析》等學術論文。協會特聘專家。
藥廠項目設計培訓
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